Kobno testiranje leka u francuskoj: Jedna osoba klinički mrtva, petoro u bolnici!

PARIZ
OD STALNOG DOPISNIKA „NOVOSTI“
RUTINSKO testiranje novog leka u Francuskoj imalo je kobne posledice. Jedan pacijent je u stanju kliničke smrti, dok je četvoro u teškom stanju, ali njihov život trenutno nije ugrožen.

Reč je o novom leku protiv bolova portugalske firme "Bijal", osnovane još 1924. godine. Ispitivanja je vršila francuska privatna firma "Biotrial" iz grada Rena u Bretanji, koja, sa oko 300 zaposlenih i dozvolom ministarstva zdravlja, od 1989. godine izvodi klinička ispitivanja za račun različitih farmaceutskih laboratorija.

Ispitivanje novog leka nalazilo se u fazi 1, što znači da su testovi prethodno vršeni samo u laboratoriji, i na životinjama, a da su prvi put primenjeni, u manjim dozama, i na čoveka.

U ispitivanjima je, u ovoj fazi, učestvovalo 90 ljudi. Osim petoro koji su u teškom stanju i nalaze se na neurološkom odeljenju bolnice u Renu, hospitalizovan je još jedan učesnik, ali se on oseća dobro. Svi su, kao što je pravilo, bili dobrovoljci.

"Biotrial" sprovodi u proseku oko 80 testova godišnje i u ovoj firmi ističu da do sada nisu imali većih incidenata. Svi učesnici kobnog testa su uzrasta od 30 do 50 godina, poreklom su sa zapada Francuske i lek su primili oralnim putem. Za ovu vrstu ipsitivanja nije bilo potrebno da budu u bolničkim uslovima, već su tretman dobili u laboratoriji.

Iako su neki mediji javili da je lek u sebi sadržao i derivate kanabisa, to nije slučaj. Francuska ministarka zdravlja Marisol Turen je izjavila da nije reč o leku na bazi kanabisa. Sud u Pariz je povodom svega pokrenuo istragu, a ispitivanje novog leka je, naravno, prekinuto.

Marisol Turen

U Francuskoj se trenutno sprovodi oko hiljadu terapeutskih ispitivanja i u njima učestvuju na hiljade dobrovoljaca, a slični incidenti su izuzetno retki. Stručnjaci upozoravaju da ovakvi testovi, ipak, nisu potpuno bezazleni i da uvek postoji rizik. Najrizičnija je upravo "faza 1", jer se lek tada prvi put primenjuje na ljudima. Učesnici u ovakvim testovima dobijaju između 100 i 4500 evra, zavisno od vrste leka koji probaju. Potrebno je, inače, u proseku između deset i petnaest godina od početka ispitivanja da bi jedan lek stigao do apoteka.

PRETHODNI SLUČAJEVI

PRE deset godina, šestoro ljudi smešteno je u bolnicu u Londonu zbog problema s testiranjem novih lekova protiv leukemije, reumatoidnog artritisa i multipla skleroze. Pre 15 godina, u SAD je preminula potpuno zdrava Elen Roš (24), koja je primila eksperimentalni tretman protiv astme.