„Remdesivir” na proveri i u Italiji: Kliničari ispituju da li je postojeći lek efikasan i kod obolelih od korone
02. 05. 2020. u 20:28
Evropska i italijanska agencija za lekove ubrzano rade na proceni efikasnosti leka i postoje prvi pokazatelji, ali je rano da se zaključi kakav je odnos između koristi i neželjenih efekata
Foto AP
RIM - SPECIJALNO ZA “NOVOSTI”
Posle američke odluke da počne sa primenom antivirusnog leka “remdesivir” na pacijentima zaraženim korona virusom, ubrzano se pokreće studija o ovom leku. Iz Evropske agencije za lekove EMA i italijanske AIFA, stižu vesti da je počela procena efikasnosti leka koja još ne podrzumeva vrednovanje odnosa njegove blagotvornosti i rizika.
Lek nije nov u Italiji s obzirom da se klinički testira već duže vreme u nekoliko bolnica na pacijentima obolelim od kovida kao eksperimentalni lek). Evropska agencija je već potvrdila da je nakon prvih testova smanjen broj preminulih kao i da je skraćeno vreme u prezdravljenju, ali ipak opominje da je suviše rano zaključivatikakav je odnos između koristi i neželjenih efekata ovog leka.
Procedura za autorizaciju jednog leka predviđa da svi predstavljeni podaci moraju biti dostupni od samog početka procesa vrednovanja. Do sada su predstavljeni podaci o preliminarnim rezultatima „remdesivira“ u tretmanu pacijenata koji su imali umerene ili opasne forme obolenja kovida-19.
Italijanska Aifa objašnjava da će Italija učestvovati u dvema studijama radi vrednovanja efikasnosti i sigurnosti u primeni „remdesivira“ na odraslima smešetnim u bolnicama sa dijagnozom kovid-19, na početku će biti sprovođene u bolnicama „Sako“ u Milanu, Poliklinici “San Mateo“ u Paviji, bolnici u Padovi, univerzitetskoj klinici u Parmi i na Institutu za infektivne bolesti „Spalancani“ u Rimu, uz podsećanje da taj lek nije još odobren od regularnih zdravstvenih vlasti za terapeutsko korišćenje i biće testiran samo na dobrovoljcima izvan kliničkih stidija i za tretman u vanrednom stanju na pojedinačnim pacijentima zaraženim kovidom-19 koji se nalaze u teškom stanju a u nedostatku drugih validnih terapeutskih alternativa.
Što se današnjih brojki epidemije u Italiji tiče, one nisu ohrabrujuće: u odnosu na cifre od pre dva dana, zaraženih je manje samo za 239, a preminulo je 474, govoro dvostruko u odnosu na jučerašnji dan. Prezdravilo je njih 1.665, manje za 639 na dnevnom nivou.
Što se tiče Lombardije, koja je najteže pogođena infekcijom, zaraženih u poslednja 24 sata ima 194, što je za 68 manje nego dan ranije, preminulo je 329 pacijenata, što predstavlja uvećanje za 241. Prezdravilo je samo 10 pacijenata više nego prethodnog dana, što je rezultat koji brine jer odavno nije zabeležen tako skroman napredak.