ЕВРОПСКА УНИЈА НА ИСПИТУ: ЕМА ће проверавати поштовање етичких норми приликом испитивања „Спутњика Ве“
ЕВРОПСКИ регулатор следеће седмице започиње проверу поштовања етичких и научних стандарда током испитивања руске вакцине против вируса корона „Спутњик Ве“ (Sputnik V), саопштава лист „Фајненшел тајмс“.
Како се наводи, Европска агенција за лекове (ЕМА) намерава да започне проверу стандарда за спровођење клиничких испитивања приликом тестирања руске вакцине наводно у светлу саопштења неименованих извора, „упознатих са процесом одобрења ЕМА“ о бојазни да се испитивања вакцине у Русији нису спроводила уз поштовање етичких норми.
Шеф Руског фонда за директне инвестиције (РФПИ) Кирил Дмитријев у изјави за „Фајненшел тајсм“ демантовао је вест агенције Ројтерс из децембра прошле године о томе да су поједини војници и државни службеници били приморани да учествују у испитивањима руске вакцине.
- Није било никаквог притиска, и 'Спутњик Ве' (Sputnik V) испуњава све стандарде у клиничкој пракси - рекао је Дмитријев.
Према његовим речима, почетак инспекције ЕМА планиран је за следећу седмицу.
- Нисмо упознати ни са каквим забринутостима ЕМА у вези са Добром клиничком праксом и цурење информација о таквим страховањима је конкретан пример како људи покушавају да поткопају процес одобравања ЕМА који би требало да буде непристрасан и недискриминаторан - рекао је Дмитријев.
Шеф одељења за стратегију вакцинације ЕМА Марко Кавалери крајем марта је изјавио да ће агенција у априлу послати у Русију групу стручњака како би проверили клиничка испитивања и производњу руске вакцине „Спутњик Ве“ (Sputnik V).
Вакцина „Спутњик Ве“ коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету.
Препоручујемо
ДА ЛИ „СПУТЊИК ВЕ“ МЕЊА ЉУДСКИ ГЕН: Творац прве руске вакцине разбија митове и заблуде
05. 04. 2021. у 16:35 >> 16:36
ЕУ СЕ ПЛАШИ КОНКУРЕНЦИЈЕ: Зашто се Унији не жури да набави руску вакцину?
05. 04. 2021. у 08:53
СПУТЊИК ЛАЈТ ДВОСТРУКО СМАЊУЈЕ РИЗИК ИНФЕКЦИЈЕ: Почела вакцинација у Москви
04. 04. 2021. у 15:04
РУСКИ ЛЕК ПРОТИВ КОРОНЕ: Регистрован медикамент на бази крвне плазме „Ковид-глобулин“
01. 04. 2021. у 21:40
СТЕПА КОД ЈЕДРЕНА ОСВЕТИО УГЉЕШУ И ВУКАШИНА: Пре 85 година у Чачку преминуо војвода Степа Степановић, велики српски војсковођа
БРИЖЉИВО упаковане две нагореле воштанице и једна раскошна османска сабља пронађене у скромној соби Степе Степановића после његове смрти 27. априла 1929. откриле су да велики војсковођа није сматрао победе на Церу и Солунском фронту најважнијим биткама које је водио, већ освета средњовековних српских витезова изгинулих у Маричкој бици.
28. 04. 2024. у 06:30
РЕЗОЛУЦИЈОМ О СРЕБРЕНИЦИ ПРИКРИВАЈУ СВОЈЕ ЗЛОЧИНЕ: Немачка историјски фалсификат потура на годишњицу ослобођења Дахауа, фабрике смрти
НЕМАЧКА која је главни спонзор сарајевске „Резолуције о Сребреници“ покушава да прогура тај цинични историјски фалсификат кроз Генералну скупштину УН у време једне трагичне годишњице, ослобођења концентрационог логора Дахау, неспорног сведочанства о највећем геноцидном програму у историји човечанства чији је аутор – Немачка.
28. 04. 2024. у 07:00
ИЗБАЦИО ЈЕ ИЗ СТАНА ЗБОГ ДРУГЕ: Како је пукла веза Катарине Радивојевић и Оливера Мандића
ЊИХОВА десетогодишња веза се расула у парампарчад кад се у животу Оливера Мандића појавила 22 године млађа дама.
28. 04. 2024. у 12:13
Коментари (0)