ЕВРОПСКА УНИЈА НА ИСПИТУ: ЕМА ће проверавати поштовање етичких норми приликом испитивања „Спутњика Ве“
ЕВРОПСКИ регулатор следеће седмице започиње проверу поштовања етичких и научних стандарда током испитивања руске вакцине против вируса корона „Спутњик Ве“ (Sputnik V), саопштава лист „Фајненшел тајмс“.
Руска вакцина
Како се наводи, Европска агенција за лекове (ЕМА) намерава да започне проверу стандарда за спровођење клиничких испитивања приликом тестирања руске вакцине наводно у светлу саопштења неименованих извора, „упознатих са процесом одобрења ЕМА“ о бојазни да се испитивања вакцине у Русији нису спроводила уз поштовање етичких норми.
Шеф Руског фонда за директне инвестиције (РФПИ) Кирил Дмитријев у изјави за „Фајненшел тајсм“ демантовао је вест агенције Ројтерс из децембра прошле године о томе да су поједини војници и државни службеници били приморани да учествују у испитивањима руске вакцине.
- Није било никаквог притиска, и 'Спутњик Ве' (Sputnik V) испуњава све стандарде у клиничкој пракси - рекао је Дмитријев.
Према његовим речима, почетак инспекције ЕМА планиран је за следећу седмицу.
- Нисмо упознати ни са каквим забринутостима ЕМА у вези са Добром клиничком праксом и цурење информација о таквим страховањима је конкретан пример како људи покушавају да поткопају процес одобравања ЕМА који би требало да буде непристрасан и недискриминаторан - рекао је Дмитријев.
Шеф одељења за стратегију вакцинације ЕМА Марко Кавалери крајем марта је изјавио да ће агенција у априлу послати у Русију групу стручњака како би проверили клиничка испитивања и производњу руске вакцине „Спутњик Ве“ (Sputnik V).
Вакцина „Спутњик Ве“ коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету.
Препоручујемо
ДА ЛИ „СПУТЊИК ВЕ“ МЕЊА ЉУДСКИ ГЕН: Творац прве руске вакцине разбија митове и заблуде
05. 04. 2021. у 16:35 >> 16:36
ЕУ СЕ ПЛАШИ КОНКУРЕНЦИЈЕ: Зашто се Унији не жури да набави руску вакцину?
05. 04. 2021. у 08:53
СПУТЊИК ЛАЈТ ДВОСТРУКО СМАЊУЈЕ РИЗИК ИНФЕКЦИЈЕ: Почела вакцинација у Москви
04. 04. 2021. у 15:04
ПОТПИСУЈЕ СЕ ИСТОРИЈСКИ УГОВОР: Војводина постаје чвориште Европе, креће градња гигантске саобраћајнице (ФОТО/ВИДЕО)
ПРОЈЕКАТ Осмех Војводине обухвата изградњу 185 км брзе саобраћајнице, са 46 мостова и 34 надвожњака, чиме се смањује време путовања.
18. 03. 2026. у 09:30
КУЛТ ПРЕДАКА У ПЛАМЕНУ МРЖЊЕ: 45 година од паљења конака Пећке патријаршије – Злочин који је најавио Мартовски погром
ОВЕ седмице пре тачно 45 година, српски народ и Српска православна црква занемели су пред призором који је наговестио деценије страдања на Косову и Метохији.
17. 03. 2026. у 19:10
ЕКСПЛОЗИВ БИО СПРЕМАН: "Дигли бисмо у ваздух аеродром на Гренланду"
ДВА МЕСЕЦА пре израелско-америчког напада на Иран, Данска је била спремна да оружано брани свој суверенитет над Гренландом.
19. 03. 2026. у 14:12
Коментари (0)