ВАКЦИНАЦИЈА ДЕЦЕ ОД 5 ГОДИНА У СРБИЈИ? Европска унија одобрила, а каква је ситуација код нас?
ЕВРОПСКА агенција за лекове (ЕМА) је одобрила вакцинисање деце од 5 до 11 година са вакцином произвођача Фајзер пре неколико дана, а овај процес у Србији још увек није започет.
Фото АП
Међутим, према примерима из предходног периода то би могло да се деси јако брзо, пише "Блиц".
Из Агенције за лекове и медицинска средства потврдили су за " Блиц" да захтев за вакцинацију деце овог узраста још увек није поднет, а то треба да учини компанија која производи поменуту вакцину.
- Захтев за вакцинацију деце узраста од 5 до 11 година још увек није поднет, тако да тај процес није започет. Када ће се то десити то зависи од воље произвођаца вакцине, у овом случају компаније Фајзер. Чим они поднесу захтев ми ћемо започети процес - рекли су из Агенције.
Они објашњавају да је законски процес од подношења захтева до усвајања одлуке по закону три месеца, али имајући у виду епидемиолошку ситуацију, процес ће се у разматрање узети одмах тако да би одлука могла бити усвојена пре предвиђеног рока.
Како кажу, тако је било и у претходном периоду, када су се померале границе узраста деце која могу да је приме.
Из Агенције такође напомињу да иако захтев није јос увек поднет очекују да ће се то ускоро догодити, јер је из искуства познато да након усвајања у Европској унији то убрзо дође у разматрање и код нас.
Подсетимо како изгледа процедура за вакцинацију деце за одређени узраст.
- Да би се вакцина Цомирнатy, произвођача Пфизер-БиоНТецх одобрила у Србији за примену код деце узраста од 5 до 11 година, неопходно је да процедуру започне носилац дозволе за ту вакцину у Републици Србији, а то је компанија Пфизер СРБ д.о.о. Процедура започиње тако што компанија Пфизер СРБ д.о.о. подноси захтев Агенцији за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) да се прошири старосна граница за примену вакцине Цомирнатy на децу узраста од 5 до 11 година. Уз захтев, компанија Пфизер СРБ д.о.о. подноси АЛИМС-у одговарајућу документацију коју процењују експерти АЛИМС-а. Уколико АЛИМС на основу процене поднете документације, водећи се најстрожим критеријумима за процену квалитета, ефикасности и безбедности, закључи да је однос између користи и ризика за примену вакцине Цомирнатy код деце узраста од 5 до 11 година, повољан, издаје одобрење за примену. У доношење коначне одлуке укључени су и спољни експерти АЛИМС-а који су истакнути стручњаци из области медицине и фармације у нашој земљи.
АЛИМС-у још увек овакав захтев није поднет. Чим буде поднет, а имајући у виду озбиљну епидемијску ситуацију изазвану вирусом САРС-ЦоВ-2, АЛИМС ће без одлагања приступити стручној процени поднете документације и у најкраћем року донети своју професионално засновану одлуку, при чему временски период процене не сме утицати на квалитет процене било којег дела документације - објаснили су из Агенције за лекове и медицинска средства.
Препоручујемо
МИНИСТАР ЛОНЧАР: Појачане мере на аеродрому због омикрона - постоји посебна процедура
30. 11. 2021. у 14:17
КОВИД ПРОПУСНИЦЕ ОД 18 ЧАСОВА? Ово су могући захтеви медицинског дела Кризног штаба
30. 11. 2021. у 11:17
ХРВАТСКОЈ СТИГЛА ПОРУКА ИЗ ИЗРАЕЛА: Потпуно прекините дипломатске односе са Техераном
АМБАСАДОР Израела у Хрватској Гари Корен позвао је званични Загреб да прекине дипломатске односе с Техераном и спроведе безбедносне провере особља иранског дипломатског представништва у Хрватској јер би, каже, међу њима могло бити "шпијуна" Револуционарне гарде која се у ЕУ сматра терористичком организацијом.
06. 03. 2026. у 09:10
ШОК ИСТРАГА АМЕРИКАНАЦА: Ево ко је гађао иранску школу у којој су погинуле девојчице
АМЕРИЧКИ војни истражитељи верују да је вероватно да су америчке снаге одговорне за напад на иранску школу за девојчице у којем је у суботу погинуло више десетина деце, али још нису донели коначан закључак нити су завршили истрагу, рекли су за Ројтерс двојица америчких званичника.
06. 03. 2026. у 08:23
"СВЕ САМ ТО ПРОШЛА СА САШОМ" Сузана потресена због Зорице: "Канцер као да је заразна болест, не знам од чега је оперисана"
ВЕЧЕРАС се у Сава Центру одржава први од три концерта Марије Шерифовић у 2026. години.
06. 03. 2026. у 20:27
Коментари (0)