LEK PROTIV ALCHAJMERA IZAZVAO "RAT": Tri ostavke u Savetodavnom odboru
AMERIČKA administracija za hranu i lekove (FDA) objavila je niz dokumenata koji otkrivaju borbu unutar Agencije, uoči njene kontroverzne odluke da odobri Biogenov lek Aduhelm za Alcajmerovu bolest.
Foto: Depositphotos
Dokumenti otkrivaju nesuglasice unutar agencije, tako da su pojedina odeljenja podržala tradicionalno odobrenje, a druga su bila protiv. Na kraju, nakon višemesečnih internih rasprava, zvaničnici Agencije odobrili su lek koristeći ubrzani put odobravanja, koji zahteva istraživanje da bi se potvrdilo da lek deluje kako je predviđeno.
Odobrenje koje je objavljeno 7. juna naišlo je na žestoko protivljenje pojedinih naučnika, koji su kritikovali odluku FDA, što je kulminiralo javnim ostavkama tri od 11 članova njenog nezavisnog savetodavnog odbora.
Jedan od članova, Aron Keselhajm iz "Brajgem i ženske bolnice", povezane sa Harvardom, napisao je u ostavci da je to najgora odluka o odobravanju leka u novijoj istoriji SAD.