SAŠA JAĆOVIĆ: Naši građani piju kvalitetne lekove

LEKOVI na našem tržištu su kvalitetni, efikasni i bezbedni, tvrdi u intervjuu za "Novosti", spec. dr med. Saša Jaćović, direktor Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije - ALIMS.

Direktor ove Vladine agencije, koja se sama finansira, i u budžet prebacuje višak novca, kaže da iza svake dozvole za lek, svakog sertifikata analize, upisa medicinskog sredstva u registar, koji potpiše, stoji ogroman, odgovoran rad stručnjaka ALIMS, koji rade po najvišim evropskim i svetskim standardima u ovoj oblasti, i ističe da u poslednjih nekoliko godina ova institucija ostvaruje rekordne rezultate u svim aspektima rada.

PROČITAJTE JOŠ: ALMS: Lek utrogestan može na tržište Srbije

* Kako se obezbeđuje sigurnost tržišta, s obzirom na to da je falsifikovanje lekova najbrže rastući kriminal u svetu, sa godišnjom zaradom iznad 30 milijardi dolara?

- To se postiže kako strogom proverom koju svaki lek mora da prođe prilikom registracije, da bi uopšte dobio dozvolu za promet, tako i sistematskim i vanrednim kontrolama, u saradnji sa inspekcijom Ministarstva zdravlja. Iako su relativno retki na našem tržištu, falsifikovani lekovi, ipak, predstavljaju veliki rizik.

PROČITAJTE JOŠ: Svaki deseti lek u prometu u Srbiji je falsifikovan

* Koji lekovi se najčešće falsifikuju?

- Sad se krivotovore sve grupe lekova. Ranije su to bili preparati za potenciju i mršavljenje, a sada su to i antibiotici, kondomi, kao i različite terapije za ozbiljna zdravstvena stanja.

* Koliko se novih lekova registruje na našem tržištu?

- Godišnje rešavamo između 300 i 400 zahteva za registraciju humanih lekova. Priliv je sve veći. Recimo, samo u decembru prošle godine primili smo čak 265 zahteva za registraciju. Uz to treba uračunati hiljade obnova, varijacija, oglašavanje, kao i mnogobrojne druge vanredne zadatke. U Srbiji postoje 6.362 registrovana leka za humanu primenu, 1.290 za veterinarsku, i čak 39.693 medicinska sredstva. To je dobar pokazatelj da je pacijentima i zdravstvenim radnicima dostupna široka paleta terapeutskih i dijagnostičkih opcija.

* Da li imate dovoljno kadra za taj obim posla?

- ALIMS trenutno ima samo 178 zaposlenih. To nije dovoljno za rastući broj zahteva i raznolike poslove koje obavljamo i svakako bi nam mnogo značio dodatni stručni kadar.

* Tvrdite, ipak, da se manjak zaposlenih ne odražava na brzinu rešavanja zahteva?

- Svi zahtevi za registraciju se rešavaju u skladu sa rokovima koji važe i u zemljama EU, što znači 210 dana za nacionalnu proceduru, odnosno 150 dana za lekove centralizovano registrovane u EU, ne računajući dopunu dokumentacije.

* Kakvo je stanje u oblasti kliničkih studija?

* Ima mišljenja da nam treba više kliničkih studija, jer su one često jedini način da se obezbede novi, skupi lekovi?

- Zbog izmena pravilnika o kliničkim ispitivanjima i znatnog skraćenja rokova i elektronskog podnošenja aplikacije, očekujemo veliki porast broja studija u 2018. i narednim godinama.

* ALIMS je uveo i znatne novine u poslovanju...

- Mi smo pioniri elektronskog poslovanja i projekta otvorenih podataka, i omogućavamo privredi i pacijentima da na moderan način koristi naše usluge, čime se ubrzavaju procedure i prati opšta politika Vlade u pogledu e-uprave, ali i transparentnosti rada. S druge strane, želim da istaknem i plodnu međunarodnu saradnju koja podrazumeva sporazume sa regulatornim telima, od Ruske Federacije do Kanade, vodećim EU agencijama kao što su italijanska i francuska, i svim zemljama u okruženju koje nas prepoznaju kao pravog regionalnog lidera i centar izvrsnosti.