Društvo

Kubanski lek protiv raka za godinu dana

B. R.

25. 07. 2012. u 20:58

„Torlak“ uveliko priprema registraciju vakcine protiv raka pluća. Procenjuje se da će zahtev biti predat Agenciji u oktobru. Dostavljen deo izveštaja za ispitivanja u zemljama EU

VAKCINA „cimavaks EGF“, za koju Kubanci tvrde da zaustavlja rak pluća, čak i u odmakloj fazi, i „pretvara ovu opaku bolest u hroničnu“, pacijentima u Srbiji mogla bi da bude dostupna sredinom sledeće godine, saznaju „Novosti“ u Institutu za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“.

Trenutno se radi na pripremama dokumentacije za registraciju kubanske vakcine u Srbiji, što je uslov koji mora da se ispuni da bi lek mogao da se distribuira na tržištu.

Na pripremi dokumentacije zajednički rade kubanski Institut za molekularnu imunologiju (CIMVAB) i Institut „Torlak“.

- U „Torlak“ u subotu, 28. jula, dolazi stručnjak za registracionu dokumentaciju CIMVAB, i ostaće u Srbiji do 13. avgusta - potvrđeno je u sredu „Novostima“ u „Torlaku“. - Priprema te dokumentacije je ozbiljan i obiman posao i zajednički ćemo se potruditi da kompletna dokumentacija u CTD formatu bude početkom oktobra predata Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije. Po zakonu, od momenta predaje kompletne dokumentacije do dobijanja registracionog rešenja potrebno je maksimalno 210 dana. Ukoliko registraciona dokumentacija ispunjava uslove Agencije za lekove i medicinska sredstva i ona izda potrebnu dozvolu, vakcina bi bila dostupna pacijentima u Srbiji sredinom sledeće godine.

ZASAD NE PUTUJU Iako je bilo planirano da predstavnici „Torlaka“ neposredno posle boravka Kubanaca u Srbiji uzvrate posetu CIMVAB, put se zasad ne planira, rečeno je u sredu „Novostima“ u „Torlaku“. To će, eventualno, biti tema za razmišljanje tek po završetku registracione dokumentacije za vakcinu protiv raka pluća.

U ovom trenutku se ne zna precizno dokle se stiglo sa pripremom dokumentacije, jer je „Torlak“ sa CIMVAB-om potpisao i ugovor o poverljivosti podataka. Prema informacijama „Novosti“, u „Torlak“ su sa Kube dosad stigli podaci o hemijsko-farmaceutskim karakteristikama vakcine, i izveštaji o pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima rađenim na Kubi. Dostavljen je, takođe, i deo izveštaja za ispitivanja koja su rađena u zemljama EU.

Prema dogovorima vođenim pre dva meseca, tokom posete dvaju komercijalnih direktora CIMVAB „Torlaku“, naš Institut za virusologiju, vakcine i serume biće nosilac dozvole za stavljanje u promet kubanske vakcine protiv raka pluća. Trebalo bi, takođe, da bude angažovan na sekundarnom pakovanju i punjenju „cimavaksa EGF“. Proizvodnja ove vakcine u „Torlaku“ mogla bi da bude tek treća faza saradnje, koja bi, prema procenama iz „Torlaka“, mogla da se realizuje za oko pet godina.

Pratite nas i putem iOS i android aplikacije

Komentari (25)

pera

25.07.2012. 21:20

( 57 ) ( 0 )

Ovde se radi o bolesnim ljudima kojima lek treba odmah kakve bre forme. Eto prilike za novu vladu da ovo ubrza i da za dva tri meseca oboleli imaju vakcinu u Srbiji. Neke druge Kubanske vakcine nabavljaju po Albaniji a ovde toga nema. Sujeta je velika recimo fama vezana za lek za rak materice gde je onkološki institut konstatovao da je lek gospodina čini mi se Gavrilovića ubio rak. Problem je izgleda što čovek insistira da je u Srbiji džabe za pacijente.

( 57 ) ( 0 )

mmm

26.11.2012. 11:09

( 0 ) ( 0 )

@pera - da li postoji mogucnost da se naruci ova vakcina????

( 0 ) ( 0 )

pera

25.07.2012. 21:23

( 34 ) ( 6 )

Naša medicina ima sujetu ili možda interes da se skupi citostatici koji retko pomažu kod lečenja obavezno koriste. Dajte da priroda pomogne obolelima a vi se i dalje bavite teorijom medicine ili politikom što je poslednjih godina u modi.

( 34 ) ( 6 )

ameba

25.07.2012. 21:25

( 67 ) ( 0 )

Jesam laik za te stvari ali!Zasto se ne bi nasao nacin da bude sto pre dostupno onima kojima treba, da se sto pre pocne proizvoditi. Mozda se jedan zivot vise spasi. A papirologija da ide uporedo.Ali ubi nas birokratija na svakom koraku!

( 67 ) ( 0 )

Jasmina

25.07.2012. 21:48

( 80 ) ( 2 )

Hvalim te Bože da nešto dobro i korisno pročitam u vezi zdravstva. Rak pluća hara zemljom posle bombardovanja.Ovo je zaista lepa vest,uliva nadu u bolje sutra.Bravo za Torlak.

( 80 ) ( 2 )