Lek protiv raka se još ispituje

KUBANSKA vakcina protiv raka pluća još je daleko od "čudotvornog leka", kako je predstavljena u Srbiji. Lekari sa Kube, gde se koristi od 2008. godine, na osnovu ispitivanja na 573 pacijenta, tvrde da ona zaustavlja rak u odmakloj fazi, pretvarajući ga u hroničnu bolest. Kažu da oni koji su je primili žive pet godina duže. Ali, "cimavah EFG" je u Evropi, zapravo, tek u drugoj od ukupno pet faza kliničkih ispitivanja. A, za mnoge lekove se i kasnije, u trećoj fazi, ispostavi da nisu efikasni, ili da su neželjena dejstva veća od koristi.

Neuobičajeno je to što se ova vakcina u Srbiji proglašava za veće "čudo" nego što to sami Kubanci tvrde, a nijedan lek dosad nije toliko promovisan pre nego što se pojavio na tržištu. A u Agenciju za lekove i medicinska sredstva, kako je u sredu "Novostima" potvrdio Aleksandar Tucović, portparol, još nije stigao ni zahtev za registraciju i kontrolu kvaliteta ove vakcine. Taj postupak, kad počne, može da traje sedam meseci.

Nedvosmisleno je, međutim, da bi primena ove vakcine, kako za novac, tako i "na uput", pre nego što se završi postupak u ALIMS, bila sporna. Jer, po zakonu, registracija je uslov za puštanje leka u promet i upotrebu u zdravstvenim ustanovama, sa retkim izuzecima kada se neregistrovani lekovi stavljaju na tzv. D pozitivnu listu i nabavljaju po posebnom režimu.

U podgrevanju nade obolelima, ovoga puta je, čini se, izostao oprez, jer čak i da "cimavah EFG", možda, može da zaustavi opaku bolest, to, ipak, još nije dokazano.

- Ni kubanski lekari u svojim izjavama o ovoj vakcini nisu bili pretenciozni, pa je utoliko nejasnije zašto se u delu javnosti u Srbiji "raspaljuje roštilj" - kaže za "Novosti" dr Davorin Radosavljević, direktor Klinike za medikalnu onkologiju Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije. - Tek se vrše istraživanja u zapadnoj Evropi. Rezultati ni po čemu nisu spektakularni.

Prema protokolima Evropske i Engleske agencije za lekove, u koji su "Novosti" imale uvid, kliničke studije se rade u 11 zemalja sveta, od kojih su šest u EU.

Dr Radosavljević kaže da se tokom druge faze kliničke studije još utvrđuje tačna doza leka, odnosno odnos efikasnosti i toksičnosti. Ako se radi sa dve grupe pacijenata, od kojih jedna prima samo hemoterapiju, a druga i vakcinu, i ispostavi se da su rezultati jako ubedljivi, onda to praktično ima i registracioni značaj. Ali, ne bi bilo prvi put, kaže dr Radosavljević, da se lek povuče i posle treće faze ispitivanja.

- "Cimavah EFG", za kojeg mislim da je pogrešno nazvan vakcinom jer nema preventivno dejstvo, nije nešto novo - kaže za "Novosti" dr Vladimir Kovčin, onkolog i direktor KBC "Bežanijska kosa". - Reč je o monoklonskom antitelu na receptoru koji je odgovoran za umnožavanje ćelija. U svetu je taj faktor epidermalnog rasta dosta istraživan. "Cimavah EFG" je, po mom mišljenju, imunološka terapija kakvih ima veoma mnogo. Kada me pacijenti pitaju za takve preparate, obično odgovorim pitanjem: Ako je tako moćan, zašto nije dobio Nobelovu nagradu? Evo, mi, u "Bežanijskoj kosi", već četiri godine radimo analizu američke vakcine protiv raka pluća, koja se ispitujue u celom svetu, i još nemamo rezultate.

U, čini se, pregrejanoj atmosferi oko ove vakcine, kubanski lekari su, ipak, oprezni.

- Kontaktirali smo ovih dana sa dvojicom lekara sa Kube, koji rade sa vakcinom "cimavah EFG" i oni su izričito protiv toga da se vakcina daje bilo gde osim na Kubi, jer su kliničke studije još u toku - kaže izvor "Novosti" iz medicinsko-farmaceutskih krugova.

Prema informacijama "Novosti", predstavnici kubanskog Instituta iz Havane dolaze 16. i 17. maja u Institut "Torlak", koji je sa njihovom ovlašćenim zastupnikom potpisao neku vrstu protokola o saradnji.

- Proizvodnja vakcine u "Torlaku" je treća faza eventualne saradnje o kojoj se razgovara, jer zahteva više vremena, minimum pet godina za realizaciju - kaže, za "Novosti", dr Branislav Lazić, direktor "Torlaka". - U ovom trenutku, akcenat je na mogućnostima sekundarnog pakovanja, a potom i punjenja "cimavah EFG" u našim pogonima, jer za to "Torlak" poseduje kapacitete.