СПРЕМНИ ДА УЧИМО И ПРАВИМО НАЈНОВИЈЕ ВАКЦИНЕ: В. д. директора "Торлака" др Вера Стоиљковић о тгрансеру мРНК технологије
У НАЦИОНАЛНОМ институту за вирусологију, вакцине и серуме очекују нову посету делегације Светске здравствене организације (СЗО), после које ће се прецизније знати бар већина корака у процесу трансфера мРНК технологије, о чему је кровна планетарна организација за здравствену политику одлуку донела почетком овог месеца. За "Торлак" и нашу земљу је то велики искорак на пољу вакцинологије, јер поред најбогатијих земаља из групе Г17, још само 15 држава на свету има мРНА технологију, а међу њима ће бити и Србија.
Доктор Вера Стоиљковић, в.д. директора "Торлака", за "Новости" каже да је трансфер мРНА технологије, за шта Институт има подршку Министарства здравља, пројекат великог државног значаја.
* Које критеријуме је "Торлак" испунио да би одлука СЗО била таква?
- Институт има традицију и искуство дуго готово 100 година, са препознатљивим квалитетом производа и на регионалном и на светском нивоу. То је уз стручњаке, и неоспорни квалитет производа гаранција нашег успеха. Наша организациона структура је на високом нивоу, са имплементираним системом управљања квалитетом, што је СЗО са којим смо успешно досад сарађивали кроз различите пројекте препознала. То је и један од кључних елемената "Добре произвођачке праксе" коју Институт свакодневно прати и унапређује.
* Шта се очекује од најављеног доласка делегације СЗО?
- Током те посете детаљније ће бити презентовани сам програм и динамика реализације овог за нас веома важног пројекта.
* Из којег центра ће се трансферисати мРНК технологија?
- С обзиром на то да има више центара, Институт "Торлак" за сада нема поуздану информацију који ће то центар бити. Оно што је сигурно, је то да се сви труде да освоје технологију информационе РНК за производњу лекова и вакцина. У том смислу, за Институт је једино битно да ће ова технологија бити трансферисана нашој здравственој установи.
* У којем периоду трансфер може да се заврши и шта он подразумева?
- Процес подразумева организовање различитих врста обука о захтевима регулативе, неопходног простора и опреме, односно производног погона и редоследа процеса производње прво уопштено, а затим за конкретан производ. То обухвата и анализу ризика, све елементе система управљања квалитетом и контроле и коначно све кораке процеса производње.
* С обзиром на осетљивост производње вакцина да ли већ постоји простор за мРНК?
- Та технологија је иновативна платформа за производњу лекова и вакцина, те као таква није у широкој примени у свету. По извршеном трансферу Институт "Торлак" ће благовремено определити одговарајући простор за производњу лекова овом технологијом. У том смислу ћемо по потреби прилагодити постојеће производне просторе, или изградити нови простор.
* Да ли су потребна и додатна улагања?
- Пренос сваке нове технологије производње лека, а нарочито вакцина, захтева улагања. Додатна улагања се односе на производне погоне који морају да испуне све захтеве добре произвођачке праксе и друге из области производње лекова, као и улагања у обуку кадра. Такође, у трошкове спадају спровођења претклиничких и клиничких испитивања чиме се квалитет, безбедност и ефикасност нових лекова потврђују и гарантују.
* Очекује ли се да СЗО финансира део тих трошкова?
- План реализације пројекта је још у припреми. Тек ће бити прецизиране фазе, динамика и сви трошкови реализације пројекта. "Торлак" очекује да пројекат буде подржан од СЗО и Владе Србије.
* Захтева ли све то и додатну едукацију запослених?
- Пројектом трансфера мРНК технологије производње је предвиђен низ теоријских и практичних обука, а конкретан план и програм ће бити достављени у наредним фазама овог пројекта. Ради се о иновативној технологији која још у свету није у широкој примени, тако да "Торлак", као ни већина других произвођача, није имао прилике да се упозна са истом. Пратимо сва теоријска и стручна знања о примени мРНК, а сама технологија је следећи корак који смо спремни да освојимо, односно стручно и ефикасно имплементирамо.
* Шта за "Торлак" и Србију значи трансфер мРНК технологије, која не подразумева само антиковид вакцине већ и друге терапијске опције?
- Успостављањем ове платформе створиће се услови да у Србији буде омогућен развој иновативних лекова и вакцина, чиме ће становништву бити обезбеђена доступност терапија најновије генерације. Веома је важно поменути настојање и залагање Министарства здравља да у случају нове пандемије болести располаже технологијом производње којом је омогућена ефикасна и брза производња вакцина и лекова. У том смислу, Институт ће својим стручним знањем, искуством и нескривеним ентузијазмом у најкраћем могућем року освојити ову нову технологију.
ДОСТУПНИЈЕ И МАЊЕ БОГАТИМ
* Мења ли трансфер технологије у Србију досадашњу праксу да су иновације у медицини привилегија богатих?
- С обзиром на то да мРНА технологија производње лекова подразумева савремена достигнућа и значајна финансијска улагања у науку, технолошки развој и иновације, исту су до сада поседовале само најбогатије земље света. Како се трансфер технологије убрзава, она постаје доступна и мење богатима. По нашим сазнањим, ниједна од земаља које нису високо развијене нису поседовале ову технологију за производњу лекова и вакцина, што ће се, верујемо, реализацијом овог пројекта променити.
Препоручујемо
"ТОРЛАК" ЋЕ ПРАВИТИ И ЦЕПИВО У СПРЕЈУ? Нова шанса за наш институт
24. 02. 2022. у 08:00 >> 18:39
"СПУТЊИК" ЛАНСИРАО И "ТОРЛАК": "Новости" у Националном институту за вирусологију
02. 01. 2022. у 10:35
ПОСЛЕДЊИ ЛОВАЦ НА НАЦИСТЕ ПРОТИВ РЕЗОЛУЦИЈЕ О СРЕБРЕНИЦИ: Није било геноцида, ово би умањило значај тог термина
Последњих година често се сусрећемо са разним покушајима људи који су погођени историјским трагедијама, или који имају намеру да воде кампању за тобоже „хуманитарне“ циљеве, да тврде да је њихово питање еквивалентно холокаусту, или да је у ствари случај геноцида, пише директор Центра "Симон Визентал" др Ефраим Зуроф за Јерусалем пост.
17. 04. 2024. у 17:57
И ЗВАНИЧНО: НИШТА ОД ЕУ ДОК КОСОВО НЕ ПРИЗНАМО Брисел следеће недеље убацује анекс из Охридског споразума у Поглавље 35
ВИШЕГОДИШЊА дилема "Косово или Европска унија" која је лебдела над Србијом, добиће свој практични израз следеће недеље сажет у бестијалној и званичној уцени Брисела - нема ништа од чланства у ЕУ док не признамо лажну државу и помиримо се са њеним чланством у УН.
17. 04. 2024. у 12:00
ЗАШТО СУ БРУТАЛНО УБИЈЕНИ? Игора одгајали пси на улици - заборавио матерњи, кад су им га "одузели" ДОШЛИ ИСПРЕД СИРОТИШТА и данима чекали
ТУЖНА прича дечака који је прошао пакао на земљи због својих родитеља и деде алкохоличара. Морао је да проси и живи на хладној улици, а данас је жив захваљујући Џеси, Гоги, Маши и Севи.
16. 04. 2024. у 14:14
Коментари (0)